質量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。

針對質量管理體系的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系要求》，今天給大家介紹基本基于國家現行標準。全解質量管理體系的關關要求及關鍵知識點的圖書，為您提供大量可借鑒的案例參考。

《基于ISO9001:2015新版質量體系的過程管理實踐》

內容簡介

針對組織在轉型升級中由傳統生產方式轉向數字化制造的管理需求，結合工業4.0的實例對質量管理體系中的過程管理進行闡述，包括：項目管理過程、產品和服務實現策劃過程、產品和服務的設計開發過程、技術狀態管理過程、產品和服務的生命周期過程管理，以及產品和服務質量特性的過程管理等。

圖書特點

基于ISO9001:2015新版質量管理體系的標準應用,要改變按“要素” 和“章節”建立質量管理體系的做法，要融合本組織的業務過程,還需要選用適用的相關標準進行過程確認和過程管理。例如，汽車行業供應鏈中的外部供貨方要獲得ISO9001:2015標準證書，其質量管理體系還要滿足IATF16949:2016標準的要求。組織面對的是多重標準應用和二方審核回歸的局面，質量管理人員。二方審核和咨詢人員正面臨著如何選擇路徑的局面。

解決實際問題

ISO9001:2015標準強調運用過程方法，結合PDCA和基于風險的思考，融合本組織業務過程建立質量管理體系及其過程，是組織有效地實施質量管理和轉型升級的關鍵。然而，在我國有效運用過程方法，融合本組織業務過程建立和保持質量管理體系的組織，估計占已認證組織總數的30%左右,，“兩層皮”現象多現。組織的質量管理體系存在不同程度的不足或缺失的情況較為普遍,具體體現在以下幾方面:

1)對質量管理體系過程方法的理解和引用不全面，側重PDCA循環。錯誤地用“因果圖”替代“烏龜圖”或用烏龜圖代替體系過程文件化信息。

2)無產品設計開發責任的組織，在其質量管理體系中刪除(或確定為不適用)設計開發條款要求，可能使組織設計開發中的制造過程得不到有效控制,存在潛在產品和服務的質量風險。

3)產品實現策劃過程和產品實現過程界限不清，例如用產品實現策劃過程代替設計開發過程。

4)組織的產品和服務實現過程及支持過程未針對該過程活動域進行風險識別并制定措施。

5)經營管理與質量管理體系脫節，偏重基礎設施資源投入。

6)未融合本組織業務過程，僅依據質量管理體系的“條款” 和“章節” 要求建立質量管理體系過程。

《ISO 9000質量管理體系（第3版）》

圖書準確介紹和詳細解釋了2015版ISO 9000、ISO 9001標準；

針對理解新標準以及貫標和認證工作中的重點和難點，舉例進行了深入淺出的說明，并提出了作者獨到的、經實踐驗證有效的思路和方法；

對獲證后組織如何深入貫標、提高績效的問題，提供了可靠的思路和指導；

濃縮介紹了ISO/TS 16949標準及相關手冊的精華內容，專門設置了卓越績效模式一章。還在原有關于產品說明的基礎上增加了許多服務行業的說明和例子。

《ISO 9001：2015質量管理體系文件（第2版）》

圖書詳細并舉例闡述了如何編寫ISO9001：2015質量管理體系文件的有關問題。介紹了質量管理體系文件基礎，論述了質量管理體系文件的編制原則、注意事項和新版標準關于質量體系文件理解的誤區，以及如何按2015版新標準來編制質量體系文件。說明了與質量管理體系有關的其他文件，包括質量計劃等，著重闡述了如何編寫大中型組織的質量管理體系文件，闡述手冊、程序和崗位作業文件編制要點、難點和“常見病”。闡明了小微型組織的質量管理體系文件的編寫，歸納了小微型組織簡明質量體系文件的特點，并提供了多種類型組織的案例。全書給出了31個案例，并對部分案例進行了點評。

《ISO9001:2015內審員實戰通用教程》

圖書正文共分3個部分。第1部分對質量管理體系系列標準做了概括性論述，并對過程方法、七項質量管理原則，以及ISO9001：2015的理解作了詳細的講解。第2部分講述內部質量管理體系審核，通過對審核方案管理、審核實施的詳細講解，使讀者掌握質量管理體系內部審核的全過程，同時對內審員應具備的知識、能力、技巧與方法,做了詳細說明。第3部分講述管理評審，從管理評審計劃的制訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方面詳細地介紹了管理評審的全過程。

圖書所附的光盤中，附錄1、附錄2對ISO9001:2015新增要求——風險管理、知識管理，做了詳細講解。附錄3對ISO9001:2015的審核要點作了講解，并配上審核案例分析。附錄4為讀者提供了17份審核檢查表，包括部門審核檢查表以及用過程方法編制的審核檢查表。附錄5、附錄6針對ISO9001：2015的文件編寫要求進行了講解。附錄7、附錄8是針對內審員的訓練練習題。本書在進行理論講述時，輔以了大量實用性案例。

《ISO9001:2015文件編寫實戰通用教程》

為了幫助企業按照ISO 9001：2015的要求編寫出一套行之有效的文件，筆者編著了這本《ISO 9001：2015文件編寫實戰通用教程》。 本書中的文件案例來自于作者的現場實踐，摒棄了繁瑣的理論說教，具有實用性、可操作性和可移植性的特點，讀者稍作改寫，即可成為其企業的質量管理體系文件。 在ISO 9001認證日趨商業化的今天，筆者給企業領導人一點忠告：必須實實在在地推行ISO 9001質量管理體系標準！如果ISO 9001這些基本功都沒有做扎實，就去趕形式搞零缺陷、六西格瑪，只會讓員工越來越糊涂，企業越來越勞民傷財。

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