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質量管理制度(質量管理制度范本)_1

質量管理制度

第一章 總則

第一條 目的

為保證質量管理工作的順利開展,及時發現問題,并能迅速處理,確保和提高產品質量,使之符合管理及市場的需要,特制訂本制度。

第二條 適用范圍

本制度適用于公司質量管理體系所涉及到的產品,包括:外購產品、外協產品、自制品和最終產品中的不合格品的控制。

第三條 管理原則

公司確保不符合要求的產品得到識別和控制,防止不合格品的預期使用,確認交付的方法和規定程序。

第二章 不合格品控制

第四條 不合格品控制中的術語和定義

不合格品—未滿足明示、通常隱含的或必須履行的需求或期望

糾正措施—為消除已發現的不合格品或其它不期望的情況的原因所采取的措施 

返工——為使不合格品符合要求而對其所采取的措施

降級——為使不合格品符合不同于原有的要求而對其等級的改變

報廢——為避免不合格品原有的預期用途而對其采取的措施 

讓步——對使用或放行不符合要求的產品的許可。

第五條 不合格品控制的職責劃分

品管部負責不合格品控制的歸口管理,負責確定不合格品,對不合格品評審和處理

制造部負責對發現生產過程中的不合格品進行標志、記錄、隔離,并參與評審

供應部負責采購產品不合格的標志、記錄、隔離,并參與評審

各有關責任部門負責對嚴重不合格品的評審和讓步接收的會簽

技術副總經理代表公司負責重大不合格品的評審和讓步接收的審批

總經理辦公會負責重大不合格品評審結果處置的批準。

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第六條 不合格品的分類

1、在下列情況下的不合格品,可列為輕微不合格品:

外購物資由于外觀、包裝不符合采購文件要求的

生產過程檢驗過程中出現個別(數量很少)的不合格品情況

2、在下列情況下的不合格品,可列為一般不合格品:

同一供方提供的同一型號、規格的外購物質單獨批次不合格情況

生產過程同一工序出現連續的同一質量問題

同一質量問題的連續退賠

3、在下列情況下的不合格品,可列為重大不合格品:

同一供方同一外購物質進貨檢驗中出現連續批次不合格情況

同一產品出現批次(數量大、性質嚴重)不合格情況

裝箱缺數或錯發漏發,同一批規格產品(數量較大)同一質量原因退貨、退賠。

第七條 不合格品的確認標志、記錄和隔離

(一)自制不合格品的處理:依據產品技術要求、檢驗規范,在生產進行檢驗和試驗時,對發現不合格品要進行確認。經確認的不合格品,應加以標識,進行隔離,并填寫不合格項目報告單或質量信息反饋單,并做好記錄。

(二)外購不合格品的處理:外購不合格品由理化室理化員確認理化指標,倉管員確認實物數量,物質部進行標志、記錄和隔離。

(三)生產過程中發現的不合格品由生產工人進行標識、隔離。

(四)成品的檢驗和試驗中出現的不合格品,由品管部負責確認標識、隔離、記錄

(五)已交付或成品庫返工、返修的不合格品,統一由品管部負責進行標識、隔離、記錄。

(六)凡已確認不合格品不得任意放行,質檢員及相關部門填寫不合格品報告單,并上報品管部。

第八條 不合格品的評審

品管部按“不合格品報告單”根據不合格品的程度和性質,劃分不合格類別。1、對輕微不合格品授權質檢員提出評審和處置意見,經批準后執行

2、對一般不合格品,由責任部門提出處理意見,然后由品管部組織有關人員進行評審,并提出處理意見。

3、對重大不合格品由責任部門提出處理意見,由品管部審核上報技術副總經理。技術副總經理組織制造部、技術部、品管部、責任部門參加評審小組進行評審后,提出處置意見。

第九條 不合格品的處置

1、品管部組織不合格品的處置,有以下幾種方法:

1) 進行返工以達到規定要求

2) 讓步接收或降級處理

3) 拒收或報廢

2、經返工的產品應再次進行檢驗,經確認后允許做出處置意見。

3、對經過采取有效措施后,不影響產品質量的不合格品,可讓步處置,包括讓步使用或是降級處理,但需要:

1) 由制造部填報讓步申請單,經品管部報技術副總經理批準實施

2) 讓步權限于商定的時間和不合格品的批次內,對批準的不合格品的使用和執行,要做好批準的讓步記錄

4、對報廢的不合格品應采取措施,將廢品放入廢品區,防止其逾期使用,應做好標志和隔離

5、對采購的不合格品,經品管部確認后,由供應部負責拒收或退貨處理,并與供方取得聯系。

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第十條 糾正措施

1、 當出現不合格品時,品管部應認真做好記錄,負責組織班組防止不合格品的再次發生。對于已有明確的糾正措施或是操作工作不按工藝工藝卡執行的,質檢人員在現場指出后操作人員不改的,可直接出具處罰單,并報工段長、產品線經理;而對于非常見質量缺陷并需對原因進行深入挖掘的,由品管部首先出具臨時解決措施,并負責組織技術部、制造部對缺陷產生的原因及長期的糾正措施進行討論定稿,需要修訂工藝卡的由技術部負責相關工作,并下發執行。

2、 對出現一般或是重大不合格時,品管部應視具體情況及時向責任部門發出“糾正措施要求表”,負責監督責任部門按規定制定和實施糾正措施,品管部跟蹤驗收,以防止不合格品的再次出現。

3、 交付后的產品發現不合格品時,品管部根據不合格品的影響或潛在影響程度采取相應的措施,如調換、退貨等,并組織實施。

4、 糾正措施的原因分析主要從人、機、料、法、環、測六個方面進行:

a) 操作人員技術不熟悉,缺乏必要的培訓

b) 工作機具選擇不當,不能滿足要求

c) 使用的原材料和半成品不合格

d) 工作過程不適當,技術交底不詳細

e) 工作環境不適宜

f) 使用的測量試驗設備是否處于完好狀態,是否達到規定的精度等級

第十一條 不合格品控制的有效性評價和改進

1、不合格品控制過程應確定監視點和測量點

2、不合格品評審階段應制定“糾正和預防措施”的計劃并實施

3、對重大不合格品的處置過程,應成為新的監視點

4、對不合格品的檢驗、測量和試驗,在一段時期應成為過程的重要測量點,嚴格加以控制。

5、品管部應定期在技術副總經理的主持下召開質量分析會議,及時開展對不合格品的控制有效性分析。

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第三章 報告與記錄

第十二條 報告與記錄

1) 不合格品報告單

2) 讓步申請單

3) 檢驗結果通知單

4) 糾正措施要求表

5) 質量信息反饋單

第四章 附則

第十三條  本制度解釋權和修改權在公司企管部。

第十四條  本制度自發布之日起生效。

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