ISO9001:2015質量體系講解：QP-013內部審核管理程序

1.0:目的

為檢查本公司質量活動和有關結果是否符合標準要求和本公司質量體系文件的規定，確保質量體系有效運行和不斷完善提供依據。

2.0:適用范圍

適用于本公司的內部質量體系審核活動。

3.0:定義

(無）

4.0:職責

4.1管理者代表

負責年度內部質量管理體系審核的策劃，并選定審核組長和審核員

4.2審核組(ISO9001推行小組)

負責執行審核實施計劃，提交審核報告，跟蹤不合格項目的糾正及改善措施的實施。

4.3相關部門

本公司受審核部門應配合審核組順利實施審核，并對審核中發現的不合格項目應及時進行糾正改善。

5.0:程序內容

5.1審核計劃

5.1.1 管理者代表在每年年初擬訂當年公司《內部審核計劃》，審核的時間為每年最少一次,并報總經理審批。

5.1.2年度質量管理體系審核計劃的內容：

1)審核的目的、范圍、依據；

2)受審核部門及時間。

5.1.3對每個部門每年進行兩次內部體系審核。特殊情況（如體系進行大幅更改，發生重大事故，法律法規及其它外部要求變更）可增加計劃外的臨時審核。

5.2審核準備

5.2.1管理者代表在每次內部審核開始前一周確定審核組長和審核組成員。

5.2.2審核小組需由二人以上組成，審核組成員必須具備內部審核員資格或接受過《內審員資格》培訓，并與所審核的部門無直接責任關系。

5.2.3審核組長提前一周負責制定《內部審核計劃表》詳細內容，經管理者代表批準后通知被審核部門。實施計劃內容包括：

1)審核的目的、范圍、依據;

2)審核組成員;

3)審核日期、日程;

4)受審核部門及審核內容。

5.2.4審核組成員按分配的任務，審查相關文件并將審核結果記錄在《內部審核檢查表》，由審核組長審批后，交管理者代表批準。

5.3審核實施

5.3.1首次會議：首次會議由審核組長主持，管理者代表負責召集相關部門人員，開審核前說明會，說明本次審核的目的和范圍、依據、計劃安排及有關事項。參會人員為審核組全體人員、受審部門代表、管理者代表，必要時總經理也參加。

5.3.2審核員按照審核計劃到指定部門現場進行審核。

5.3.3審核員在審核過程中通過交談、查閱文件記錄、現場查驗等方法，收集客觀證據做好記錄，同時將審核情況記錄在《內部審核檢查表》上,若發現問題，由受審核部門代表確認，以保證不合格項能夠被完全理解，有利糾正。

5.3.4現場審核后，審核組長負責召開審核組會議，對審核的結果進行評價，確定為不合格項目后發出《糾正與預防措施報告》，由管理者代表負責召開此次審核結果會議，提出糾正措施及其改善時間要求。

5.4審核報告

5.4.1審核組長在現場審核結束后兩個工作日內發出《糾正與預防措施報告》給相關的責任部門，由責任部門進行原因分析，提出糾正措施。

5.4.2審核組將《內部審核總結報告》匯總，交管理者代表批準后發至各責任部門。

5.4.3審核報告應包括以下內容

1)審核的目的、范圍和部門;

2)審核組成員和審核日期;

3)審核依據;

4)審核情況綜述;

5)不合格項的數量、分布情況、嚴重程度;

6)質量管理體系運行情況分析和評價。

5.5糾正與預防措施的實施與跟蹤

5.5.1在審核中發現的不合格項由責任部門進行原因分析，執行改善，并在預計期限內實施完畢。

5.5.2管理者代表負責跟蹤與監督糾正措施的實施，并填寫糾正措施驗收意見。

5.6記錄管理

每次完整的審核結束后，所有記錄交管理者代表處存檔，記錄保存期為兩年，管理者代表負責將內審結果提交總經理用于管理評審。

6.0 相關文件

《記錄控制程序》

7.0 記錄表格

《內部審核計劃》

《內部審核檢查表》

《內部審核總結報告》